国产新冠疫苗研发又传来好消息，全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动。

　　6月23日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。仪式上，中阿双方现场签署了相关临床合作协议。

　　　　                                                   中阿两方同步颁发临床试验批准文件

中阿联手推动疫苗早日投入使用

　　国药中国生物表示，这是贯彻落实习近平主席在世界卫生大会致辞中关于“中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献”重要讲话精神的阶段性成果，是中国原创疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究，是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。
　　 

　　　　                                                国务院国资委党委书记、主任郝鹏

　　国务院国资委党委书记、主任郝鹏指出，中国与阿联酋两国科技企业携手合作，标志着国际抗疫合作取得新的重要进展，这次合作必将有力推动疫苗早日投入使用，造福各国人民。希望临床研究合作各方秉持人类命运共同体理念，相互支持、密切合作，实现疫苗的安全性、有效性、可及性，为早日战胜疫情贡献智慧和力量。　　

 

　　　　                                                               中国驻阿联酋大使倪坚

中国驻阿联酋大使倪坚表示，此次国药集团中国生物新冠灭活疫苗在阿联酋进行国际临床实验，不仅是抗疫国际合作的有益尝试，也是中阿全面战略合作伙伴关系的生动体现。新冠疫情发生以来，中国采取最全面、最严格、最彻底的防控举措，坚决遏制疫情扩散蔓延的势头，与阿联酋等世界各国分享防控和救治经验，中国积极推进疫苗研发，遴选有识团队同步推进，予以定向优先支持。

　　据了解，此次合作的G42公司是位于阿布扎比的人工智能（AI）和云计算公司，为阿联酋国家生态系统中多个关键性行业提供领先的人工智能解决方案，并拥有世界排名第26位的超级计算机阿耳特弥斯。作为负责“阿联酋全民基因组计划”企业及新冠疫情的技术响应单位，G42此次也将与国药集团中国生物围绕本地化生产等事宜展开合作，携手将疫苗福音惠及阿联酋及中东区域人民。

Ⅲ期临床试验需要半年时间　　

 

　　　　                                                            国药集团董事长刘敬桢　　

　　 国药集团董事长刘敬桢表示，Ⅲ期临床试验需要半年左右的时间来完成。

　　临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。通过Ⅲ期临床试验后，疫苗可以申请上市及批量生产。

　　在新冠灭活疫苗加速研发时间线中，4月12日，中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。6月16日武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果将于6月28日揭盲。

　　鉴于国内疫情得到有效控制，不具备Ⅲ期临床试验条件，国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时，积极推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的有关机构签订了合作框架协议。刘敬桢表示，下一步，中国生物将按照临床研究方案，做好阿联酋国际临床（Ⅲ期）试验各项工作。同步加快推进与其他国家和地区的国际临床合作。加强与世界卫生组织的密切沟通，落实世卫组织团结计划，准备新冠疫苗紧急预认证，确保疫苗完成临床试验，争取尽快在国内外上市，保证疫苗的可及性和可担负性。